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202005/16

武汉企业启动水稻造血认证人体试验

昨天,世界上第一个“水稻造血”生物技术——“植物源重组人血清卵白注射液”被国家食品药品监督管理局批准用于药物临床试验,并进入人体临床试验阶段。该功效已应用于一种国家一级生物药物,预计5年后可用于医院治疗以缓解血液短缺。

“水稻造血”技术从栽培水稻中提取人血清白蛋白。作为世界上使用最广泛的血液制剂,这种“黄金救生药物”被广泛用于癌症和艾滋病患者的辅助治疗,如肝腹水、烧烫伤、失血过多引起的休克、脑水肿、放疗和化疗。

以前,人血清白蛋白只能从血浆中提取,这不仅有很大的差距,而且有感染艾滋病毒和肝炎病毒的潜在风险。

是武汉光谷生物科技城的本土企业武汉和源生物科技有限公司突破了这一世界级的生物技术。河源生物董事长杨岱昌表示,虽然世界上从植物中提取人血清白蛋白的研究已有近30年的历史,但仍有两大难题难以解决:一是重组人血清白蛋白产量过低;二是达临床应用标准的重组人血清蛋白卵白的生产成本太高。经过十几年的研发,公司已将“大米造血”的纯度提升至99.9999%,每公斤大米可提取的蛋清提升至10克,具有大规模应用价值。

在接下来的五年里,河源生物将对注射液在人体内的安全性和有效性进行实验。此前,研究人员已经在老鼠、食蟹猴、兔子和其他动物身上完成了实验。结果表明,与从大米中提取的人血清白蛋黄相比,毒理和药动学反应无显著差异,部门指标更好。

据报道,中国市场对人血清白蛋白的需求量约为每年420吨。由于缺乏血浆,供应长期以来一直很严重,其中60%依赖进口。

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